• 本剤は血管拡張作用を有するため、血圧低下が起こることがあります。
• 本剤の投与に際しては、血圧が適切にコントロールされている状況下で投与を開始し、投与中は血圧を十分にモニタリングしてください。

発現状況

国内第Ⅱ相及び第Ⅲ相臨床試験での低血圧関連の有害事象の発現割合は、本剤投与群で3.8%（11/288例）、 プラセボ群で0.4%（1/257例）でした。また、顕著な血圧低値として、収縮期血圧90mmHg未満は、本剤投与群21.2%（61/288例）、プラセボ群8.2%（21/257例）、拡張期血圧60mmHg未満は、本剤投与群83.3%（240/288例）、プラセボ群62.3%（160/257例）に認められました。

低血圧に関連する有害事象（日本人安全性解析対象集団）

血圧異常の発現割合（日本人安全性解析対象集団）