
ピヴラッツ®の特徴
静脈内に持続投与する世界で初めてのエンドセリン(ET)受容体拮抗薬ピヴラッツ®の特徴をご紹介します。
発現状況
国内第Ⅱ相及び第Ⅲ相臨床試験での低血圧関連の有害事象の発現割合は、本剤投与群で3.8%(11/288例)、 プラセボ群で0.4%(1/257例)でした。また、顕著な血圧低値として、収縮期血圧90mmHg未満は、本剤投与群21.2%(61/288例)、プラセボ群8.2%(21/257例)、拡張期血圧60mmHg未満は、本剤投与群83.3%(240/288例)、プラセボ群62.3%(160/257例)に認められました。
低血圧に関連する有害事象(日本人安全性解析対象集団)
血圧異常の発現割合(日本人安全性解析対象集団)